東洋國產抗生素新藥告捷

東洋國產抗生素新藥告捷

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臺灣東洋總經理侯靜蘭。圖/臺灣東洋提供

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臺灣東洋宣佈,迴應國內抗感染臨牀藥物需求,2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證,將可進一步爭取後線抗生素治療領域一年約54億元的市場。

臺灣東洋總經理侯靜蘭表示,公司先以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」爲成長雙引擎,如今「自制國產新藥」動能到位,構成營運發展三箭策略。

「授權引入國際新藥」引進全球第一個獲美國FDA覈准用於膽管癌的標靶新藥Pemigatinib、代理全球疫苗大廠CSL Seqirus細胞流感疫苗與佐劑流感疫苗以及引入全球鎮靜麻醉新藥 Remimazolam;「外銷困難學名藥」自制研發的微脂體 Lipo-AB 持續穩定出貨美國;「自制國產新藥」Polymyxin B也獲藥證投入國內臨牀醫療。

近年國際研發抗生素新藥動力趨緩、抗藥性問題持續。據衛福部疾管署去年統計,臺灣部分菌株呈現抗藥性比例已達90%,若抗藥性問題未能及時控制,2050年臺灣每年恐將有3.3萬人因抗藥性細菌感染導致死亡。

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爲此,臺灣東洋投入多黏菌素B新藥研發,開發「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」於21日完成領證,預計12月可投入臨牀並瞄準一年約54億元市場。

侯靜蘭指出,Polymyxin B屬新療效、新使用途徑的廣譜特性國產新藥,且臺灣東洋爲提供高品質藥品,亦從歐美引入高級別原料並於符合PIC/S GMP國際製藥規範 且通過食藥署及先進國家查廠的六堵廠區進行生產,期以透過高標準的生產流程,爲國內醫病提供兼顧臨牀需求與藥品安全的關鍵藥物。

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